• 焦紅江

    蒲公英資深講師. 蒲公英制藥技術論壇版主“石頭968”。 ...

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  • 葉非

    蒲公英特聘講師、ISPE會員,從事無菌制劑、非無菌制劑質量管 ...

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  • 高梅

    藥視網特聘講師,就職于某國企,負責企業質量、驗證、生產過 ...

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  • 王老師

    蒲公英兼職講師,無菌操作實踐高手。

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教育頻道
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      變更管理
       

      本課程為藥友交流分享,藥視網“藥友交流”板塊非專業培訓,不對分享主題和分享嘉賓水平做具體要求,歡迎廣大藥友登陸“藥友交流”板塊開講。變更管理作為ICH Q10 制藥質量體系要素之一,歷來都是GMP檢查的重點。變更管理,每個企業都在做,但每個企業的做法可能都不一樣。本次培訓從GMP規范對變更控制的要求著手,對GMP條款進行逐一解讀;培訓的主要內容著眼于對變更各環節共性問題的探討,希望借此機會拋轉引玉,吸引更多優秀的藥友參與學習與討論當中,最后達到共同進步的目的。本課程胡老師將從以下幾點展開分享:一、變更控制的意義二、GMP規范對變更控制的要求三、變更管理四、變更審計要點本次課程免費,點擊播放即可觀看。 掃碼關注,了解最新課程信息 詳情咨詢,請掃描上方二維碼

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      測量不確定度分析與測量質量管理
       

      制藥用戶的測量工作往往是由很多步驟組成的。每一個步驟都會有自己的誤差。那么最終的誤差是多少呢?現實的狀態是,我們缺失對完整實驗合成測量不確定度的確認。我們把對設備管理寄托在孤立的設備驗證確認基礎上。我們無法證明相關設備的孤立確認能夠保證最終的測量結果是可靠的。雖然我們按照正確的方法獲得了最終的結果,但是我們并不確定這個結果的誤差范圍。因為我們并不確定被測標的邊界,所以我們就無法得出相應的符合性結論。我們一般不敢確定超差的結論,要通過重復的實驗來驗證。但是如果實驗結果的誤差過大,這樣的驗證又有什么意義呢?哪些合格的實驗結論就是可靠的嗎?不確定誤差的實驗就是數字的游戲!為此我們需要重新審視我們的設備管理模式。從完整實驗結果的誤差要求出發,正確的選擇設備,管理和使用設備。本課程孫小明老師將從以下幾個方面展開講解:1)配液的常規取樣方法2)常規配液方法的誤差分析3)配液誤差對最終分析結果的影響4)稱重法配液的先進性 掃碼關注,了解最新課程信息 詳情咨詢,請掃描上方二維碼

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      注射用水制備系統、分配系統及其確認
       

      本課程為藥友交流分享,藥視網“藥友交流”板塊非專業培訓,不對分享主題和分享嘉賓水平做過具體要求,歡迎廣大藥友登陸“藥友交流”板塊開講。本課程李克臣老師將從以下幾點展開分享:一、注射用水系統法規要求; 1、法規對比和解讀; 2、質量標準對比;二、注射用水系統設備設計; 1、注射用水產生原理; 2、注射用水機構造分析和選用; 3、注射用水系統質量監控點、材質選用; 4、注射用水分配系統設計;三、注射用水系統GMP確認: 1、URS 編制; 2、DQ確認如何進行; 3、IQ確認的項目和方法; 4、OQ確認的項目和方法;四、注射用水系統維護保養; 1、日常維護保養的項目和方法; 2、日常質量監控。本課程免費,點擊播放即可觀看。 掃碼關注,了解最新課程信息 詳情咨詢,請掃描上方二維碼

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      年度質量回顧編制實操
       

      本次課程張老師(藥視網ID:張三豐)將從以下幾點展開分享: 一、產品質量回顧簡介及編制實操 二、質量控制圖在質量回顧中的應用 三、質量回顧要點及詳細案例解析 四、結語本課程免費,點擊觀看即可。 掃碼關注,了解最新課程信息 詳情咨詢,請掃描上方二維碼

      藥視網 978
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      液相色譜的溶劑效應
       

      本課程為藥友交流分享,藥視網“藥友交流”板塊非專業培訓,不對分享主題和分享嘉賓水平做過具體要求,歡迎廣大藥友登陸“藥友交流”板塊開講。本次課程占小兵老師將從以下幾點展開分享:一、概述二、溶劑效應的概念三、溶劑效應的表征四、溶劑效應的原理及解決方法1、洗脫能力2、電離狀態3、離子締合4、互變平衡5、總結五、稀釋劑的概念衍生出的一些溶劑效應的特殊情況本課程免費,點擊進入觀看即可。 掃碼關注,了解最新課程信息 詳情咨詢,請掃描上方二維碼

      藥視網 871
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      在實驗室的成長
       

      本課程為藥友交流分享,藥視網“藥友交流”板塊非專業培訓,不對分享主題和分享嘉賓水平做過具體要求,歡迎廣大藥友登陸“藥友交流”板塊開講。本課程黃萍老師將從以下幾點展開分享: 1、工作的意義和前途 2、實驗室人員工作現狀 3、實驗室管理 4、學習方法本課程免費,點擊觀看即可。 掃碼關注,了解最新課程信息 詳情咨詢,請掃描上方二維碼

      藥視網 784
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      實驗室質量全面管理:環境的管理
       

      全面質量管理,即 TQM (Total Quality Management),就是指一個組織以質量為中心,以全員參與為基礎,目的在于通過顧客滿意和本組織所有成員及社會受益而達到長期成功的管理途徑。在全面質量管理中,質量這個概念和全部管理目標的實現有關。而實驗室全面質量管理的地關鍵,正是“人機料法環” 這 5 個環節。本課程將從下點展開分享:安全的實驗室:水電氣的管理;環保的實驗室:實驗室廢棄物的管理; 本課程免費,點擊觀看即可。 掃碼關注,了解最新課程信息 詳情咨詢,請掃描上方二維碼

      藥視網 451
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      ISO9001:2015質量管理體系 要求條款實解(二)
       

      本課程以GB/T19001:2016(ISO9001:2015)質量管理體系要求為教材。逐條講釋ISO9001:2015的內容要求及對條款的解釋。通過學習,以期達到對ISO9001條款充分的理解;在講解的過程中,將列舉實例用來加深理解并了解相關條款的審核點?;菇檬道晗附步庾櫓綰謂心諫?、管理評審及不合格項的整改措施。本系列課程高梅老師將從以下幾點展開分享:1、前言2、引言3、ISO9001:2015條款及解釋4、如何做內審(實例)5、不合格項的整改(實例)6、如何做管理評審(實例)本次課程為本系列課程的第二部分,高梅老師將從以下幾點展開,繼續對《GB/T19001:2016(ISO9001:2015)質量管理體系 要求》進行逐條解讀。7.1.6組織的知識7.2能力7.3意識7.4溝通7.5成文信息8 運行8.1運行的策劃和控制8.2產品和服務的要求8.3產品和服務的設計和開發 掃碼關注,了解最新課程信息 詳情咨詢,請掃描上方二維碼

      藥視網 100
     
    專題進階培訓
    計算機化系統專題 數據可靠性專題 驗證與確認專題 無菌生產工藝專題 MAH專題 一致性評價專題 實驗室天平管理專題 質量風險管理專題 制藥信息化系統專題 2020版藥典宣貫
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