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魔兽争霸3超清壁纸: 這家公司太牛了!

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藥徒
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樓主
發表于 2019-5-21 22:55:54 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
本帖最后由 孫艷紅 于 2019-5-23 16:09 編輯

這家公司太牛了!
——讀《我在日本藥廠審計見聞 》有感!
一、審計準備過程:
1、關于講解用PPT和資料
原文:準備好了打印出來的講解PPT和資料,將本次審計要求已經翻譯成日文和英文,方便做記錄,我在上次魔兽争霸官方对战平台未支付的订单迎檢培訓時也推薦這么做。

點評:這一點,我覺得不新奇。
第一、我公司文件都是中英文版本的。
第二、我公司接待客戶時,也是將迎接所用PPT給客戶以及參加首次會議的人員,人手打印一份。
第三,為了便于大家相互記住姓名,每次迎接審計都有參加會議人員的姓名牌。
第四、每次迎接審計都有會議簽到表。
第五、每次迎接審計都有水果和飲品。
2、關于更衣培訓
原文:進入車間前進行了更衣的講解培訓,是真正的講解,不是走過場,一直到我們現場更衣完畢才算培訓完畢,并讓我們在培訓記錄上簽字。

點評:這一點,我公司在參加首次會議播放PPT時,倒數第二項就是對客戶培訓公司外來人員管理,逐字進行培訓。并且在進入車間前,需要客戶簽字確認才允許進入車間。

3、關于向導和拍照
原文:講解完成后有在工作人員指引下我們進入了生產現場,由于工廠的特殊性,現場不準拍照。

點評:這一點更不稀奇。
我公司客戶審計,一般都是質量經理作為向導,生產經理、各車間主任作為陪同人員,一起進入生產現場。
關于拍照,因為行業特點,車間不允許拍照。但公司大門口以及辦公樓大廳,公司領導可以和客人合影留念。
目前,一般公司都要求公司審計人員去客戶公司,需要拍照作為真實審核的證據。
4、關于文件
公司介紹資料非常簡單,但是文件排版非常美觀。

點評:這一點。我們公司可能有改進的空間。不過,公司一線作業指導書都是按照操作步驟,一步一步拍照,然后用照片做成文件。一目了然。
我們的生產記錄,有改進的空間,但也做到既有文字記錄,又有趨勢圖。
我們的檢驗記錄,都是將要求和記錄結合起來,一步一步完成。

5、關于工廠歷史
原文:工廠是家族企業,現在的老板43歲,子承父業,看起來很年輕。日本的百年企業很多,世代傳承,長子繼承。

點評:這一點,國內的企業有欠缺。
但是對外資企業,日本企業也許并沒有什么優勢。
至少,我所在的公司,雖然建廠才10多年,但集團已經120多年了。

二、現場審計
1、關于蟲害控制
原文:這個藥廠直接建在山里,旁邊就是山林,對防蟲防鼠要求極高,但我仔細檢查外圍,各種防蟲防鼠設施完整,查看記錄,都是外包服務公司做的。

點評:國內現在上規模的企業,蟲害控制都外包了。
第一、認證公司不斷督促外包。
第二、客戶要求外包。
第三、企業理念“專業的人做專業的事”,實施外包。

2、關于倉庫
原文:倉庫總共10平米(含取樣間),但各種設施齊全、溫濕度記錄完整,全部是無線自動記錄儀,上傳給云平臺。

點評:倉庫只有10平米!
第一、這既是其優點也暴露其產量及其低,另外從照片看倉庫也不高。
第二、消防安全,我總覺得是其最大的威脅。
第三、10平米的倉庫,日常維護保養以及衛生清潔是如何做的。我真的很好奇!如果貨架做到至少離墻20厘米,并且使用托盤的話,一層最多放幾個托盤?據我所知,日本所用托盤,大小為1100×1100毫米,即一個托盤就占1.21平方米。

3、關于更衣
原文:進入車間,穿戴一次性潔凈服(強烈推薦),洗手更衣,雖然小,但五臟俱全,記錄很完整,而且很真實,進入車間的風淋(日本特色)車間門上,掛著正在進行清潔驗證的標識、起始時間等,

點評:我公司管理人員和客戶都穿一次性潔凈服、一次性帽子,一次性口罩,鞋套也是使用自動鞋套機.風淋室設置為定時,人員只能一個進入到時才能出去,通過互鎖進行控制。
4、關于工藝
原文:車間里的設備其實很舊了,工藝很簡單,但是布局很合理,一個小房間,兩個罐,一個干燥箱,全部用軟管連接上料,員工操作都不用多走路。

點評:現在成規模的公司,都設有IE工程師,就專門研究這個的吧?
一個房間,兩個罐、一個干燥箱。工藝確實簡單,感覺像我國曾經果味飲料生產線。

5、關于空間利用
原文:日本人真的把空間利用到極致,這個不僅節省資源,而且提高效率,員工操作減少不必要的動作,走不必要的路。

點評:
第一、公司IE工程師,就專門研究優化工藝路線,提高效率。
第二、日本國土狹窄,可能更注重節約,這點值得我們肯定和學習。
第三、車間過于狹小,雖然可能節省空間,提高效率,但消防通道、設施是否滿足需要?這點值得懷疑。

6、關于記錄
原文:現場的記錄并不是多么干凈整潔,有更正而且有寫有點潦草,和國內一些干凈整潔的不像話的記錄比起來,看起來更加真實。

點評:
打破了我對國外企業的崇拜。
以往,總有客戶和我談,國外記錄基本上都是電子版的。
從這家公司來看,也是手寫的。既然手寫的記錄,書寫方式肯定有整潔,也有潦草的。
如果,記錄寫的整齊點就不真實了嗎?

7、關于QC實驗室
QC實驗室很讓人震驚,一個僅12平米的房間,除了烘箱和滅菌柜外,其他所有的檢驗都在,包括液相、氣相、紫外,理化,微生物培養,滴定等等,標準品試劑也都存放在一起,但是冰箱等全部有自動溫度檢測和自動報警,液相氣相紫外等都是網絡版。
點評:
QC化驗室只有12平米,真的好嗎?
微生物檢驗和理化檢驗在一起真的好嗎?
他們公司有沒有致病菌?
有沒有陽性菌產生的可能?我看您沒有提到生物安全柜,他們肯定是不做陽性對照的吧?對于,這一點,我個人持懷疑態度。

8、關于工廠
原文:該藥廠的基本情況如下:
全公司人員:18人。
質量人員:4人(2個QA,2個QC)
生產時員工:6人(增加兩個生產人員,半年生產,半年檢驗及替其他工作)
產量:5噸/年
年銷售額:7000萬人民幣(估計)
人均產值:400萬元人民幣(估計)

點評:
這家公司是家高附加值的企業。
生產量不大,生產工藝簡單。檢驗量和檢驗項目很少。
我看到QA和QC只有4人,還有液相、氣相、紫外燈理化以及微生物檢驗。
我很納悶,他們公司檢測的頻率得多低?

三、審查記錄:
1關于批記錄
原文:批記錄總共A4紙大小,半面是作業指導書,半面是填寫的記錄,并列,看起來非常簡潔,但是所有關鍵數據全有記錄,而且記錄放行時使用了控制圖,用EXCEL做的。

點評:
我閱讀了幾遍,總覺得他們工藝簡單、生產量很少、檢驗量很少。
2、關于蟲害控制
原文:我很關注防蟲防鼠,所以重點看了相關分析,很認真,和我們現場發現的問題吻合,而且都有應對措施,檢驗記錄也規矩,圖譜附的很全,非常厚。

點評:
外包商都已經很專業了。這點真沒有什么。畢竟是外包嘛!
四、審計總結:
1、關于軟硬件
原文:論硬件,國內領先10年不止,但論軟件管理,落后不止10年。

點評:
這一點,我聽很多人說起日本的公司。
對于這一點,我曾和一些客戶探討過。
第一、日本的工廠建廠歷史長,有的已經幾十年了,有的都是一戰前也就是上百年了。我國工廠建廠晚,有的是近十年、甚至更近時間建的。
第二、兩國生活、生產理念不同。日本國土狹窄、資源短缺,日本人骨子內都是精打細算,我國傳統是粗線條。
第三、某些技術上,我國和日本確實存在一定差距。
第四、我們監管部門以及老板們都注重硬件建設。當然,這與我們建廠晚以及最近幾年法規要求有關。

2、關于工作邏輯
原文:工作邏輯性很強,知道要干什么,達到什么目的,采用什么手段,符合什么標準,在這方面,我們很多企業還是有差距,有時候都不知道自己到底想要什么?

點評:
這一點,體系在于策劃以及持續改進。
第一、我國具備系統策劃能力的人才還是很短缺。
第二、正如前面所說,我們建廠歷史短,知識沉淀和積累少。
第三、我們人員不穩定,很難做到真的持續改善。這方面,我們應該多學習。

3、關于精細
原文:精細,每個設計都很精致實用,沒有浪費。10平米的庫房,不合格品庫就是帶鎖的柜子,放在室外,自動監測系統,不用人工記錄,設備實用,不追求先進高大上。12平米的實驗室,所有檢測都能做,試劑儲存也在,而員工只有4~6人;和國內藥廠比起來,我們是土豪。

點評:日本,既有我們學習的地方,也有我懷疑的地方。
庫房和實驗室過小,說明產量和檢驗量不多。
我一直擔心該公司的消防安全工作。

4、結論
原文:拋開民族情結,日本,很多地方,還的確是值得我們學習!

點評:
任何人、任何民族都有我們學習的地方。三人行,必有我師焉。不過,我們也不能妄自菲薄,我們要堅信我們會一天比一天好。
通篇讀完,我感觸頗深。
第一、這家公司太精致了。生產工藝簡單、生產產量低(5噸/年);倉庫總共10平米(含取樣間);QC實驗室很讓人震驚,一個僅12平米的房間。
第二、這家公司有幾點可疑的地方,也是我不推崇的地方:
1、倉庫太精致了,消防工作如何做的?
2、化驗室只有兩名QC,檢驗量和檢驗項目該少到什么程度?
3、化驗室還有液相、氣相、紫外燈理化以及微生物檢驗。他們公司檢測的頻率得多低?
4、這家公司的合規性如何?誠然,以前曾多次聽別人說,日本微型食品企業都能獲得HACCP認證。同樣,這家微型企業合規性都符合吧?從原文看,審計老師是很推崇這家企業的。



補充內容 (2019-5-24 19:42):
還是那句話“存在即合理”,在日本這家公司是合規的。否則,是不會存在的,并有可能出口。
藥徒
推薦
發表于 2019-5-22 13:46:17 | 只看該作者
羨慕各種自動監測,自動記錄的系統
推薦
發表于 2019-5-23 14:42:35 | 只看該作者
這個藥廠只能在日本存在,國內早GG了
藥徒
沙發
 樓主| 發表于 2019-5-22 06:38:32 | 只看該作者
本帖最后由 鶴城 于 2019-5-22 06:40 編輯

@hack
有時間幫忙把這個帖子刪掉吧
我昨晚整改修改,超過23點了,修改后的沒有保存上。
謝謝!
藥徒
板凳
發表于 2019-5-22 09:13:32 | 只看該作者
“我公司倉庫是常溫庫,對溫度有監控也有記錄。但沒有空調以及除濕機,也沒有溫濕度自動記錄儀?!?br /> 樓主的公司在哪個區域?夏天在沒有空調的情況下怎樣保持庫溫小于30℃?
藥徒
地板
發表于 2019-5-22 09:24:35 | 只看該作者
meiya 發表于 2019-5-22 09:13
“我公司倉庫是常溫庫,對溫度有監控也有記錄。但沒有空調以及除濕機,也沒有溫濕度自動記錄儀?!?br /> 樓主的 ...

我們公司就在廣東,北回歸線上。夏天外面經常超過30℃,但常溫庫基本不會超標。除非你的常溫庫是鐵棚。不然,鋼筋混凝土結構的,再加通風措施,一般不會超30℃的。

點評

meiya  “基本不會超標”?即指會有超標發生,不是需要驗證最差條件嗎? 即便在更靠北的地區,如長江中下游區域,夏天室內溫度超過30℃也是時?;嵊械?,室外溫度到35℃以上,通風只能讓室內溫度升得更高。  詳情 回復 發表于 2019-5-22 15:09
藥徒
5#
發表于 2019-5-22 10:26:35 | 只看該作者
不錯,很用心了。
藥徒
7#
發表于 2019-5-22 15:09:34 | 只看該作者
jwz361 發表于 2019-5-22 09:24
我們公司就在廣東,北回歸線上。夏天外面經常超過30℃,但常溫庫基本不會超標。除非你的常溫庫是鐵棚。不 ...

“基本不會超標”?即指會有超標發生,不是需要驗證最差條件嗎?
即便在更靠北的地區,如長江中下游區域,夏天室內溫度超過30℃也是時?;嵊械?,室外溫度到35℃以上,通風只能讓室內溫度升得更高。

點評

鶴城  東北之東北 我能說,這幾天出去還要穿大衣,你信嗎? 三伏天,氣溫中午不過30攝氏度,也就半個月。  詳情 回復 發表于 2019-5-22 22:36
藥徒
8#
 樓主| 發表于 2019-5-22 22:36:00 來自手機 | 只看該作者
meiya 發表于 2019-5-22 15:09
“基本不會超標”?即指會有超標發生,不是需要驗證最差條件嗎?
即便在更靠北的地區,如長江中下游區域 ...

東北之東北
我能說,這幾天出去還要穿大衣,你信嗎?
三伏天,氣溫中午不過30攝氏度,也就半個月。
藥徒
9#
發表于 2019-5-23 11:41:21 | 只看該作者
點評的很好,這家企業確實是生產產量小,檢驗頻率也低?;舊鮮前肽晟?,
藥徒
10#
發表于 2019-5-23 12:44:00 | 只看該作者
meiya 發表于 2019-5-22 15:09
“基本不會超標”?即指會有超標發生,不是需要驗證最差條件嗎?
即便在更靠北的地區,如長江中下游區域 ...

超標的時間很短暫的話,出偏差做風險評估就行了。常溫庫本來就是放外包材等風險較小的東西,偶爾超標對產品質量影響不大。常溫庫沒有設備對溫濕度進行控制(溫濕度分布只能跟隨季節更替和物品擺放而發生變化),是個不穩定的狀態。沒有做驗證的必要,只需對監控點持續監控就行了。室外35℃已經是極端天氣了,你樣樣都鉆牛角尖,不考慮事件發生的可能性,還有影響的嚴重性的話,工作就沒辦法開展了。

點評

meiya  去看看國家局對位于甘肅東南部的一家藥企的飛檢通報吧//www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2065/334656.html 開具的缺陷之一:“企業常溫庫中未配備溫控設備?!?nbsp; 詳情 回復 發表于 2019-6-5 08:52
藥徒
11#
發表于 2019-5-23 14:17:19 | 只看該作者
是該好好學習
藥徒
13#
發表于 2019-5-23 15:35:42 | 只看該作者
jwz361 發表于 2019-5-22 09:24
我們公司就在廣東,北回歸線上。夏天外面經常超過30℃,但常溫庫基本不會超標。除非你的常溫庫是鐵棚。不 ...

我公司在山東 夏天經常超過30°  在廣東不超?
14#
發表于 2019-5-24 09:02:27 | 只看該作者
昨天我看到那篇原文,該企業消防問題確實是個大問題,根據國內最近半年政府組織的消防審計力度,不超過三次審查,這種存在硬件(場地、設施)安全隱患的公司早就不存在了,況且原文說的企業亮點其實并不多,國內很多企業都這樣,但是感覺原文作者及其推崇,覺得特別不可思議。
藥徒
15#
發表于 2019-5-24 16:12:22 | 只看該作者
能把自己的審計經驗分享出來,個人覺得很好。不過公司確實是小,我還真沒見過十幾個人的藥廠。

點評

鶴城  經驗分享是可貴的。  詳情 回復 發表于 2019-5-24 19:40
藥徒
16#
 樓主| 發表于 2019-5-24 19:40:29 | 只看該作者
18362192280 發表于 2019-5-24 16:12
能把自己的審計經驗分享出來,個人覺得很好。不過公司確實是小,我還真沒見過十幾個人的藥廠。

經驗分享是可貴的。

藥徒
17#
發表于 2019-5-25 13:12:13 | 只看該作者
國內藥廠技術硬件合規參差不齊是很明顯的,有些不知名的小制劑藥廠,看到后簡直有種掉進地獄的感覺,但就是這樣的,因為沒被飛檢到,依然逍遙的活著??閃四切┫繒蛭郎鎪壩靡┑睦習儺???贍茉淖髡嘸畝際搶嗨普庵值?,然后對比日本,相比之下優點就很顯眼了。
藥徒
18#
發表于 2019-5-27 17:32:13 | 只看該作者
感謝樓主分享
19#
發表于 2019-5-28 11:45:56 | 只看該作者
20#
發表于 2019-5-28 13:10:39 來自手機 | 只看該作者
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