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魔兽争霸加钱秘籍: [已解決] 清潔驗證限度算法

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藥徒
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樓主
發表于 2019-5-23 16:53:42 | 只看該作者 |只看大圖 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
在工作中算限度值的時候碰到這三個公式,明明都是根據日治療量來的,但是算出來結果不同。請問各位大神,這三個公式有什么區別,都什么時候用。PS:特別是前兩個,感覺就差了那個活性成分含量的百分比,其他都一樣。

最佳答案

333那個公式是計算你下一產品中允許的殘留濃度  就是單位量中上一批產品的殘留量 111那個公式是根據你下一產品最小批量計算上一品種在整條生產線允許的殘留量   也就是一個殘留總量的最小值 222那個公式計算設備表面單位面積上一品種的允許殘留量 222計算出的結果才是最后你要的   然后再清潔驗證中  如果是擦拭法取樣  你要根據222計算的限度再乘以擦拭回收率  如果是取淋洗液   就用222計算的限度乘以驗證設備的接觸面積再除以淋洗液體積

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2222.png (1.72 KB, 下載次數: 0)

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111.png (6.41 KB, 下載次數: 0)

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點評

冷血無情  事實上 所有公式都是一樣的 只要 小學數學學得好 所謂道生一一生二 拋開問題看本質 數學的約分 不簡簡單單是數字的約分 1萬對男女除以一億個生物 沒有任何意義  發表于 2019-5-24 07:54
藥徒
沙發
發表于 2019-5-23 17:49:47 | 只看該作者

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這2個是一樣的吧,上面是含量算,下面是劑量算
藥徒
板凳
發表于 2019-5-23 18:34:39 | 只看該作者

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藥徒
地板
發表于 2019-5-23 20:35:08 | 只看該作者

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多謝分享,學習一下!

藥徒
5#
發表于 2019-5-24 07:58:00 | 只看該作者

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都是一樣的啊 你算錯了吧  所以不一樣
藥徒
6#
發表于 2019-5-24 08:51:32 | 只看該作者

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333那個公式是計算你下一產品中允許的殘留濃度  就是單位量中上一批產品的殘留量
111那個公式是根據你下一產品最小批量計算上一品種在整條生產線允許的殘留量   也就是一個殘留總量的最小值
222那個公式計算設備表面單位面積上一品種的允許殘留量

222計算出的結果才是最后你要的   然后再清潔驗證中  如果是擦拭法取樣  你要根據222計算的限度再乘以擦拭回收率  如果是取淋洗液   就用222計算的限度乘以驗證設備的接觸面積再除以淋洗液體積
藥徒
7#
發表于 2019-5-24 09:07:29 | 只看該作者

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回去翻一下03版的驗證指南搞清楚這些名詞概念代入驗證即可
藥徒
8#
發表于 2019-6-19 07:49:03 來自手機 | 只看該作者

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還有根據生產線共線品種最小規格的算
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