魔兽争霸官方对战平台未支付的订单

 找回密碼
 立即注冊

QQ登錄

只需一步,快速開始

使用微信帳號登錄

使用微信帳號登錄

查看: 1269|回復: 10
打印 上一主題 下一主題
收起左側

魔兽争霸什么时候出手游: [專家答疑] 《蒲答》論壇問答一周精?。?019年04月22日-2019年04月28日)

[復制鏈接]
藥徒
跳轉到指定樓層
樓主
發表于 2019-5-27 14:40:22 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式

遴選一周問答精華,讓知識傳遞更加便捷,盡在《蒲答》專欄。
本次內容由“持久的永恒”(即天麻妹)編輯,“山頂洞人”修訂
欄目內容采集于魔兽争霸官方对战平台未支付的订单論壇,主要來源《有問有答》板塊,不代表蒲公英論壇意見。
PS:誠招冠名商!


[生產制造] 關于藥品有效期的問題
問:原輔料的有效期只剩半年了,那成品的有效期還達到原定的年限嗎?成品的有效期長于半年的。
答:成品是有穩定性數據作支撐的,也有成品留樣的。所以在成品的有限期內是不用擔心原輔料問題的。因為這不是物理的簡單類似零件的組合。而是會有化學變化的。即,原輔料和成品不是一同東西了。沒什么好糾結的。
歪樓:這話說的好像成品有效期是輔料決定的一樣,那就不用做穩定性試驗了,看哪個輔料有效期最短就行。
//www.tqajo.icu/forum.php?mod=viewthread&tid=494162&extra=page%3D6%26filter%3Dauthor%26orderby%3Ddateline


[確認&驗證] 滅菌柜驗證
問:在今年滅菌柜驗證中出現一個現象。在滅菌持續階段,其中1、2個位置的溫度突然往下降了一點。溫度在119-121℃之間,低于121℃,不知道什么原因?1圖為膠塞內,位于滅菌柜里右上。3圖兩根線其中一個為膠塞內(位于滅菌柜里右上),一個為導引管內(滅菌柜里左下)
答:slingdan:在滅菌過程中,有2個探頭的溫度低于滅菌溫度,因有其他探頭滿足滅菌溫度,估計介質壓力不足的原因基本可以排除。?;?,檢查探頭的位置是否在過程是否發生偏離,或者滅菌前后裝載的物品是否發生移位;在確認下探頭的位置是否在設備排氣的口下;再同步檢查探頭和線路,是否有探頭破損導致進水等,排除探頭損壞;在進行探頭和標準探頭的比對,排除是否因探頭靈敏性故障;如果是水浴,檢查滅菌器腔體內的上方的噴淋板,是否有異物堵塞導致。。。
答2:破破貓:需要說明一點,即使后校準通過了,也不能排除探頭的原因??紗誘餳阜矯嬋悸親⒁饈孿睿合?,使用熱電偶做滅菌驗證時,最好在終端(靠近驗證儀器一側)使用消磁環消磁。探頭,在濕熱滅菌情況下,格外需要檢查探頭的完整性,以及探頭放置的方式,避免由于局部冷凝導致溫度下降。裝載,裝載是否過多,或者擺放不合理,導致局部容易出現冷凝的情況。熱電偶在進水的情況下會導致感應出現異常,但是取出使用干阱或油浴進行后校準時往往又沒問題,所以容易誤導人覺得熱電偶一定沒問題
歪樓:人還有個間歇性抽風的時候,這個沒法說。
//www.tqajo.icu/forum.php?mod=viewthread&tid=495928&extra=page%3D6%26filter%3Dauthor%26orderby%3Ddateline

[無菌&限度檢查] 求教,金黃色葡萄球菌的菌液制備及儲存時間。
問:1.金黃色葡萄球菌斜面二代   2-8度保存   傳到固體培養基胰酪大豆胨    生長正常  
2.金黃色葡萄球菌斜面二代   2-8度保存   傳到液體培養基胰酪大豆胨    生長正常
3.金黃色葡萄球菌斜面二代   2-8度保存   傳到液體培養基胰酪大豆胨    生長正常    稀釋10-1到10-7    做10-4到10-7傳到固體培養基胰酪大豆胨     不生長。  求解惑。   
補充:接菌量為一毫升時各個稀釋度就都不漲,我把10-1又劃了一塊也不漲,如果考慮第3點發生異變,重做幾次都是這樣。
Hannes:第1點可證明金葡菌種無異常
第2點操作可證明第二點中使用的TSB無異常
第3點中使用的TSB若與第2點中的TSB為同一批次的培養基,則需考慮是否是稀釋過程中的操作步驟發生問題;或考慮接種時接種的菌量是否足夠?
第3點中使用的TSB若與第2點中的TSB為不同批次的培養基,則需考慮是否第3點中使用的TSB是否發生異常;


該問題尚無最終答案,參見鏈接:
//www.tqajo.icu/forum.php?mod=viewthread&tid=495933&highlight=%C7%F3%BD%CC%A3%AC%BD%F0%BB%C6%C9%AB%C6%CF%CC%D1%C7%F2%BE%FA%B5%C4%BE%FA%D2%BA%D6%C6%B1%B8%BC%B0%B4%A2%B4%E6%CA%B1%BC%E4%A1%A3

[生產制造] 關于真空/壓縮空氣壓力隨著管道延長衰減的問題
問:如果壓縮空氣通過真空表/壓縮空氣儀表后,經過很長一段管道到達作用點位置,該段管路可能導致壓縮空氣壓力或真空度下降,由于作用點密封圈老化等原因再次導致壓縮空氣壓力或真空度下降,實際上下降了多少測不出來。那么,問題來了……
管道和墊片老化將導致壓縮空氣壓力或真空度下降,怎么確定輸送管路和墊片的更換周期呢?
答:lailiang:1.真空壓力的下降如果是因為長度或者阻力過大的問題而下降,這個情況應該是持續的,而且應該是相對不變得,你可以在同一個點持續觀察,最好有連續記錄。
2.某個點的泄露導致真空度的變化是突變或者持續發展得,這樣應該會有個趨勢,關鍵還是得保證你的真空度能滿足需求,微漏的話只能?;邢訃觳樵蛄?。
歪樓:只要不出事,蓋子可以繼續捂,很多事不都這么干的嗎?
//www.tqajo.icu/forum.php?mod=viewthread&tid=495935&extra=page%3D6%26filter%3Dauthor%26orderby%3Ddateline

[確認&驗證] 工藝驗證
問:如果執行了持續工藝確認還有必要再進行定期的工藝驗證嗎?持續工藝確認中的第二階段(工藝性能確認)相當于傳統工藝驗證中的三批驗證(前驗證,同步驗證),那持續工藝驗證與傳統工藝驗證相結合的方式該如何理解呢?
答:破破貓:這種問題,建議直接查詢法規。比如PDA TR60的1.1節目的和范圍中就明確寫了如下內容:
the PV lifecycle concept links product and process development, the qualification of the commercial manufacturing processes, and maintenance of the commercial production process in a coordinated effort. When based on sound process understanding and used with quality risk management priceipals, the lifecycle approach allows manufactures to use continuous process verification(enhanced approach) in addition to, or instead if , traditional PV.
意思就是使用生命周期法,可直接使用CPV模式
歪樓:慢性病人每天自我監測和定期體檢,非要這么理解的話,大概這樣還算勉強能靠譜吧
//www.tqajo.icu/thread-496003-1-1.html


[生產制造] 鋁塑密封性檢測
問:請問下鋁塑包裝過程中對密封性檢測的法規是什么?檢測完的鋁塑板可以繼續放回生產線么?有什么依據
答:zwh1989:1、GB/T 15171-1994 軟包裝件密封性能試驗方法
2、取樣之后的物料是不能放回去繼續使用,檢測完應該銷毀。
歪樓:檢測不是萬能的,萬一是不可琢磨的!
//www.tqajo.icu/forum.php?mod=viewthread&tid=496045&extra=page%3D5%26filter%3Dauthor%26orderby%3Ddateline

[風險管理] D級區表面微生物選點如何評估?
問:如題。
答:房間的話:根據房間的大小、房間所屬的空調系統、房間的功能、與外界相通的難易程度。選擇最差條件的來做。
設備的話:可以跟清潔驗證表面擦拭的點重合,分一般性取樣和難清潔部位取樣。
具體從測試目的的角度出發來評估。
歪樓:萬能的風險評估,某品牌學習機廣告語,哪里不會點哪里!
//www.tqajo.icu/forum.php?mod=viewthread&tid=496083&extra=page%3D5%26filter%3Dauthor%26orderby%3Ddateline


如果物料供應商發生違法亂紀行為怎么辦?
問:很多種情況,比如像長春長生那樣,會不會影響我們這些使用物料的企業?比如該供應商的物料被抽檢不合格,而我們企業正好用到這個批次的物料,且已經生產出了成品。
答:lrx30000:首先看物料種類,你提到的這種屬于藥物本身的原料了,而且還是直接影響品質問題,你不僅要召回而且你自己檢驗的方法也得進行整改,這么大的問題能合格發貨是真的要負責。
另外,如果是類似外包材之類的物料,這個要看物料本身的情況是不是影響了產品的使用和性能,不影響的話就要從第二供應商(一般都有兩家輪流用)重新進一批然后進行退換貨,還得和違法那家去交涉退換的。
最后是屬于不影響的違法比如供應商偷稅漏稅這種,這個如果不影響產品質量那就沒啥問題。
歪樓:長生?那就自認倒霉!不要試圖講道理。
//www.tqajo.icu/forum.php?mod=viewthread&tid=496112&extra=page%3D5%26filter%3Dauthor%26orderby%3Ddateline


[其他] 口服配液系統配液罐壓縮空氣檢測點水分檢測超標
問:2019.03化驗某某在口服液車間進行壓縮空氣水分檢測時發現,編號為YQN133的壓縮空氣取樣點水分結果異常,超過標準限度(應不得過100mg/m3)。當天共檢測6個取樣點,其中編號為YQN131、YQN135取樣點結果接近標準限度。其他取樣點、空白對照無異常,結果均符合規定,這個偏差調查如何查找其發生的原因。
答:lailiang:1.首先看看這個使用點是否經常使用,如上所述附近的點也有類似水分較高的情況,長時間不使用容易出現超標的情況,但是如果來氣正常在取樣前多排放就行了。
2.壓縮空氣的水分和溫度也有很大的關系,取樣和做對比的時候要注意。
3.建議還是在總送的位置增加露點檢測,壓縮空氣除水是靠干燥器的,要控制好前端,否則后續的檢測只是確認,無法做到避免。
歪樓:偏差并不一定要調查出原因,因為,客觀事實如此,認知是有限的,而世界無窮!
//www.tqajo.icu/forum.php?mod=viewthread&tid=496127&extra=page%3D5%26filter%3Dauthor%26orderby%3Ddateline

[質量保證QA] 關于退庫物料外包裝的疑問
問:1、自檢中驚悉,車間生產完成退料至倉庫的物料必須采用原廠包裝;
目前退料采用PE袋包裝,外部張貼物料標簽(名稱、批號、物料代號、供應商、重量、規格、件數)的做法存在造假可能,由于全部是手寫,不能追溯源頭,所以需要生產過程保留原包裝,退庫時裝入原包裝,退庫;
我見識少,你們不要騙俺;
請教各位大神,這個有必要嗎?意義是什么?人和人之間最基本的信任呢?
如果是按照公司規程填寫的內容都不可信,那豈不是整個的批生產記錄也不可信?
2、也是自檢中提出,車間為了便于管理,在各功能間門口設置了狀態牌:生產產品品名、批號、生產操作人以及狀態標識的放置位等,提問:依據那個SOP?目瞪口呆狀,此狀態牌無出處,唯便于管理,逼格高點:可視化管理;
疑問:現場所有的內容都要有依據?
魔兽争霸官方对战平台未支付的订单越做越不懂了;
答:hnlhqa:1、第一個問題,留著原包裝,退庫的時候,也可以造假,我認為關鍵不是造假的問題,而是標識是否清晰明顯,是不是容易混淆和差錯。
2第二個問題,GMP中第一百九十二條 容器、設備或設施所用標識應當清晰明了,標識的格式應當經企業相關部門批準。標識應該經過批準。
//www.tqajo.icu/forum.php?mod=viewthread&tid=496177&extra=page%3D5%26filter%3Dauthor%26orderby%3Ddateline

滅菌時間缺失,怎么處理
問:干熱滅菌器滅菌時間缺失,怎么處理?
答:hnlhqa:沒有,設備不具備,沒審計追蹤功能的 那就沒別的辦法了。 偏差肯定要走,制定措施,如何防止這樣的情況再發生,如何防止再次卡紙,可不可以增加數據儲存功能等,然后跟蹤這批產品的質量情況。
歪樓:再來一遍!什么,已經過去了?那就沒轍了!
//www.tqajo.icu/forum.php?mod=viewthread&tid=496197&extra=page%3D5%26filter%3Dauthor%26orderby%3Ddateline

[質量保證QA] 留樣室是否可以設置在倉庫?
問:如題。
答:辣必小心1:1、貴公司將留樣品放置倉庫中的有效依據是什么?
2、貴公司質量控制對留樣的SOP中,規定了留樣品的存放地點有倉庫嗎?如有,如何有效避免留樣品和倉庫其他物料和(或)成品混淆、污染?該避免措施有驗證和風評嗎?
3、貴公司在倉庫中的留樣品是如何進行目檢或(和)鑒別的?
4、貴公司在倉庫中的留樣品的留樣觀察記錄是如何放置和填寫的?
5、貴公司的倉庫管理制度和SOP中是如何規定人員進出倉儲區的?
歪樓:如題,可以,則理由是?   我愿意。如題,不可以,理由是?   我樂意。
歪樓:誰負責,誰解釋,沒什么不可以,只看嘴上功夫!嗯,也看實際管理!
//www.tqajo.icu/thread-496260-1-1.html




“赤健天麻,聰明人一輩子不糊涂的?;ど??!?/font>
聯系方式:
天麻妹18284005401;
楊曙光13908125612;
。微信同號。


藥士
沙發
發表于 2019-5-27 14:59:18 | 只看該作者
來報到了!
藥生
板凳
發表于 2019-5-27 15:20:27 | 只看該作者
藥徒
地板
發表于 2019-5-27 16:52:32 | 只看該作者
藥徒
5#
發表于 2019-5-28 11:17:02 | 只看該作者
謝謝分享!
藥徒
6#
發表于 2019-5-28 15:24:39 | 只看該作者
藥徒
7#
發表于 2019-5-30 08:29:56 | 只看該作者
歪樓是誰         

點評

持久的永恒  歪樓是皮皮  詳情 回復 發表于 2019-5-30 09:20
藥徒
8#
發表于 2019-5-30 09:17:26 | 只看該作者
退庫物料外包裝要求和生產線標識的,這個回答很準確的啊

點評

持久的永恒  謝謝認可,希望論壇能幫助更多的人解答疑問  詳情 回復 發表于 2019-5-30 09:21
藥徒
9#
 樓主| 發表于 2019-5-30 09:20:21 來自手機 | 只看該作者
abcQQ 發表于 2019-5-30 08:29
歪樓是誰

歪樓是皮皮
藥徒
10#
 樓主| 發表于 2019-5-30 09:21:05 來自手機 | 只看該作者
給力宏 發表于 2019-5-30 09:17
退庫物料外包裝要求和生產線標識的,這個回答很準確的啊

謝謝認可,希望論壇能幫助更多的人解答疑問
11#
發表于 2019-5-31 14:53:13 | 只看該作者
不錯,感謝分享
您需要登錄后才可以回帖 登錄 | 立即注冊

本版積分規則

×友情提示
1、無權下載附件會員可能原因:1.“待驗證用戶組“,請點擊注冊郵箱里面收到的確認郵件即可; 2.作者設定權限的,提高用戶組級別即可
2、對本站的任何疑問或合作需求,請聯系微信tank066,關于怎樣提高用戶組/積分://www.tqajo.icu/thread-6764-1-1.html
3、注冊用戶在本社區發表、轉載的任何作品僅代表其個人觀點,不代表本社區認同其觀點。
4、如果存在違反國家相關法律、法規、條例的行為,我們有權在不經作者準許的情況下刪除其在本論壇所發表的文章。
5、所有網友不要盜用有明確版權要求的作品,轉貼請注明來源,否則文責自負。

QQ|手機版|魔兽争霸官方对战平台未支付的订单|魔兽争霸官方对战平台未支付的订单|魔兽争霸官方对战平台未支付的订单 ( 京ICP備14042168號 京ICP證150354號 )

GMT+8, 2019-6-29 19:16 , Processed in 0.145191 second(s), 52 queries .

Powered by 魔兽争霸官方对战平台未支付的订单 X3.2

© 2001-2012 Comsenz Inc.

返回頂部